Geschäftsbericht 2020 der HARTMANN GRUPPE

26 Geschäftsbericht 2020 der HARTMANN GRUPPE | Lagebericht | Wirtschaftsbericht Hohe Anforderungen des Marktes und der Regulatorik Die allgemeinen und regulatorischen Anforderungen an Produkte der HARTMANN GRUPPE sind weiterhin sehr hoch. Auch wenn der Gültigkeitsbeginn der neuen Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 pandemiebedingt von Mai 2020 auf Mai 2021 verschoben wurde, hat HARTMANN nahezu alle unsterilen Medizin- produkte der Risikoklasse 1 termingerecht umgestellt. Auch für einige höherklassige Medizinprodukte ist die Umstellung bereits erfolgt. Die relevanten Technischen Dokumentationen werden zur Ausstellung der Konformitätserklärung nun zunächst von den in der Verordnung als Benannte Stelle geführten Prüfinstituten untersucht. Die Prüfung wird voraussichtlich bis zum Jahr 2022 andauern. HARTMANN hat ein mehrjähriges Programm aufgesetzt, das die Einhaltung der Anforderungen der neuen Regulatorik für Medizinprodukte sicherstellt. Das Programm hat HARTMANN wie geplant zum Jahresende grundsätzlich abgeschlossen. Die verbleibenden höherklassigen Medizinprodukte wird HARTMANN nach erfolgreicher Prüfung der Technischen Dokumentationen durch die Benannte Stelle in den nächsten Jahren auf die neue Verordnung für Medizinprodukte umstellen. Mit der Biozidverordnung (EU) 528/2012 setzt sich HARTMANN auch in Zukunft auseinander. Diese seit 2013 gültige Verordnung betrifft vor allem die Produkte der Bode Chemie GmbH. Das Ziel der Verordnung ist die Harmonisierung der Bereitstellung von Biozid- produkten auf dem Markt und die Verwendung innerhalb der Eu- ropäischen Union. Gleichzeitig soll ein hohes Schutzniveau für die Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt gewährleistet werden. Aufgrund von Übergangsfristen und der zehnjährigen Gültigkeit für genehmigte Wirkstoffe, sind die letzten Produktfamilien bis zum Jahr 2026 auf die Biozidverordnung umzustellen. Qualitätsmanagementsystem erfolgreich zertifiziert Auch die Qualitätsmanagementsysteme fast aller europäischen HARTMANN-Ländergesellschaften sind nach der neuen Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 zertifiziert. Lediglich in Spanien und der Tschechischen Republik konnten die Benannten Stellen das Audit pandemiebedingt nicht wie geplant durchführen. Die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanage- mentsystems hat sich im Berichtsjahr erneut äußerst positiv auf die Auditergebnisse ausgewirkt. Umweltschutz weiter im Fokus Das Thema Umweltschutz ist ein wichtiges Anliegen der HARTMANN GRUPPE. Obgleich die Pandemie im Berichtsjahr be- sonders hohe Anforderungen an die globale Umwelt- und Sicher- heitsorganisation gestellt hat, hielt das Unternehmen seine Zertifi- zierungen aufrecht. Dies gilt für die Umwelt-, Energie und Arbeits- schutzmanagementsysteme ebenso wie für die Lieferkettenzertifi- zierungen zu nachhaltiger Forstwirtschaft. Die internen und exter- nen Audits erfolgten dabei gemäß den Vorgaben internationaler Normungs- und Zertifizierungsorganisationen teilweise als Fern- bzw. Dokumentenaudits. Zur sinnvollen Reduzierung von Dienstrei- sen plant HARTMANN, diese Prozesse auch künftig zu nutzen. Die Effekte der Pandemie schlagen sich auch in den Umwelt- daten der HARTMANN GRUPPE nieder: Durch die Mobilitätsein- schränkungen reduzierten sich z. B. Dienstreisen und Treibstoffauf- wände. Die Stromverbräuche an den Produktionsstandorten zeig- ten analog zur Geschäftsentwicklung ein differenziertes Bild. Wäh- rend sich die Verbräuche bei der Herstellung von Wundprodukten reduzierten, stiegen diese bei der Produktion von Desinfektions- mitteln an. Konzernweit wurde umsatzindexiert weniger Strom verbraucht. KNEIPP zeichnete sich innerhalb der HARTMANN GRUPPE im Berichtszeitraum erneut durch ein besonderes Nachhaltigkeitsen- gagement aus. Mit der Einführung eines nachhaltiger verpackten Lippenpflegemittels demonstrierte KNEIPP die Umsetzung der Nachhaltigkeitsziele der Marke. Für die Entwicklung erhielt KNEIPP den German Design Award 2020 sowie den Deutschen Nachhal- tigkeitspreis Design 2020/2021 in der Kategorie „Vorreiter“. Im Jahresverlauf 2021 wird HARTMANN die Anstrengungen im Bereich der Nachhaltigkeit fortführen. Dabei stehen neben Produk- tinnovationen auch effizient klimatisierte Gebäude im Fokus. NACHHALTIGKEIT Die Wertschöpfung für die Gesellschaft, ein verantwortungsvoller Umgang mit Ressour- cen und ethisch verantwortungsbewusstes Handeln sind feste Bestandteile der Unter- nehmensidentität von HARTMANN. Auch unter den schwierigen Rahmenbedingungen lag der Fokus 2020 dabei auf der Patien- tensicherheit, dem Arbeits- und dem Um- weltschutz. Zu den zentralen Aufgaben zählten die stetige Verbesserung des Quali- tätsmanagementsystems und die konse- quente Umsetzung der kontinuierlich stei- genden regulatorischen Anforderungen.