Auftragsverarbeitungsvertrag

zwischen

Vertragspartner
Die Institution, die Leistungen innerhalb des Health+ Ökosystems (Plattform Health+ oder Applikationen wie HARTMANN Easy) nutzt und deren Stammdaten im jeweiligen Administratorkonto hinterlegt sind. Anschrift: Die registrierte Geschäftsanschrift des Vertragspartners
(nachfolgend kurz „AUFTRAGGEBER“ genannt)

und

PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann-Straße 12
89522 Heidenheim an der Brenz
(nachfolgend kurz „AUFTRAGNEHMER“ genannt)

Präambel

Soweit ein Verantwortlicher (Auftraggeber) die Verarbeitung von personenbezogenen Daten durch eine andere Stelle (Auftragnehmer) ausführen lässt, ist gemäß Art. 28 Abs. 3 DS-GVO ein Vertrag zur Auftragsverarbeitung abzuschließen. Dieser AVV ist als modularer Rahmenvertrag konzipiert. Er erfasst die Verarbeitung aller personenbezogenen Daten, die im Rahmen der Nutzung der Plattform Health+, der HARTMANN Easy App sowie aller aktuell oder zukünftig vom AUFTRAGGEBER abonnierten funktionalen Module anfallen.

Gegenstand dieses Vertrages ist die Verarbeitung von Daten innerhalb des Health+ Ökosystems, welches die Health+ Plattform, die HARTMANN Easy App sowie weitere über diese Kanäle buchbare Funktionsmodule umfasst.

Die Verantwortung für die datenschutzkonforme Verarbeitung der personenbezogenen Daten liegt im Rahmen der Auftragsverarbeitung beim Auftraggeber. Nach Art. 29 DS-GVO darf der Auftragnehmer die personenbezogenen Daten daher auch nur auf Weisung des Auftraggebers verarbeiten. Verstößt der Auftragnehmer dagegen, indem er die Mittel und Zwecke der Verarbeitung selbst bestimmt, wird er nach Art. 28 Abs. 10 DS-GVO gegenüber den Betroffenen selbst zum Verantwortlichen.

Die Vertragsparteien schließen angesichts dessen den folgenden Auftragsverarbeitungsvertrag:

1. Gegenstand, Beginn, Dauer und Kündigung

1.1 Gegenstand

Der AUFTRAGNEHMER verarbeitet personenbezogene Daten des AUFTRAGGEBERS zur Bereitstellung digitaler Versorgungsleistungen. Der konkrete Gegenstand, die Art und der Zweck der Verarbeitung sowie die betroffenen Datenkategorien ergeben sich modular aus Anlage 1 (Modul-Matrix). Vertragsgegenstand sind jeweils nur diejenigen Teile der Anlage 1, die den vom AUFTRAGGEBER über das Health+ Portal oder die HARTMANN Easy App faktisch genutzten oder abonnierten Modulen entsprechen.

1.2 Beginn

Dieser Vertrag tritt mit beidseitiger Unterzeichnung oder aktiver elektronischer Erst-Akzeptanz in Kraft. Er bildet die rechtliche Grundlage für alle zum Zeitpunkt des Abschlusses sowie zukünftig vom Auftraggeber genutzten Module. Der AUFTRAGNEHMER ist berechtigt, das Portfolio um neue Funktionsmodule zu erweitern oder bestehende Module auf weiteren Kanälen (z. B. Migration von Web zu App) bereitzustellen. Er wird den AUFTRAGGEBER über neue Module und die entsprechende Ergänzung der Anlage 1 (Modul-Matrix) in Textform informieren. Die Einbeziehung eines neuen Moduls erfolgt nach Wahl des AUFTRAGNEHMERS entweder durch aktive elektronische Akzeptanz (Click-and-Wrap) oder durch die faktische Nutzung bzw. Bestellung des Moduls. In beiden Fällen wird die entsprechende Spezifikation der Anlage 1 automatisch Vertragsbestandteil. Einer gesonderten schriftlichen Ergänzungsvereinbarung bedarf es nicht.

Die Parteien stellen klar, dass der AVV als einheitliches Vertragswerk für das gesamte Health+ Ökosystem gilt. Eine einmalige aktive Akzeptanz (z. B. im Rahmen der Registrierung oder Modulbuchung) – sei es über das Health+ Portal oder über die HARTMANN Easy App – entfaltet Bindungswirkung für alle unter dieser Identität genutzten Kanäle und Applikationen. Der Status der akzeptierten Module wird zentral im Administratorkonto synchronisiert.

1.3 Dauer, Kündigung

Die Laufzeit dieses AVV richtet sich nach der Laufzeit des Hauptvertrages über die Nutzung der Health+ Plattform bzw. der HARTMANN Easy App. Die Deaktivierung einzelner Module lässt die Geltung des AVV für die übrigen genutzten Module unberührt.. Es bleibt den Vertragsparteien unbenommen, diesen Vertrag außerordentlich zu kündigen. Als wichtiger Grund gilt insbesondere die Verletzung von vertraglichen oder gesetzlichen Datenschutzregelungen. Bei einfachen – also weder vorsätzlichen noch grob fahrlässigen – Verstößen ist der verletzenden Vertragspartei eine angemessene Frist zu setzen, innerhalb derer diese den Verstoß abstellen kann.

Sollten sich die Grundlagen dieses Vertrages aufgrund einer Änderung der Rechts- oder Gesetzeslage oder eines Eingreifens oder einer sonstigen Maßnahme einer Datenschutzaufsichtsbehörde wesentlich ändern oder sogar ganz entfallen, haben beide Vertragsparteien einen Anspruch auf Anpassung dieses Vertrages an die jeweils neuen Verhältnisse, soweit dies möglich und für die Vertragsparteien zumutbar ist. Ist eine Vertragsanpassung nicht möglich oder für eine Vertragspartei unzumutbar, ist dies für beide Vertragsparteien ebenfalls ein wichtiger Grund für eine außerordentliche Kündigung.

2. Anwendbarkeit und Definitionen

Dieser Vertrag richtet sich nach der DS-GVO. Es gelten die Begriffsdefinitionen entsprechend des Art. 4 DS-GVO. Weiterhin gelten folgende Begriffsbestimmungen:

2.1 Anonymisierung

Prozess, bei dem Daten entweder vom für die Verarbeitung der Daten Verantwortlichen allein oder in Zusammenarbeit mit einer anderen Partei unumkehrbar so verändert werden, dass sich die betroffene Person danach weder direkt noch indirekt identifizieren lässt (Quelle: DIN EN ISO 25237).

2.2 Unterauftragnehmer

Vom Auftragnehmer beauftragter Leistungserbringer, dessen Dienstleistung und/oder Werk der Auftragnehmer zur Erbringung der in diesem Vertrag beschriebenen Leistungen gegenüber dem Auftraggeber benötigt.

2.3 Verarbeitung im Auftrag

Verarbeitung im Auftrag ist die Verarbeitung von Daten durch einen Auftragnehmer im Auftrag des Auftraggebers.

2.4 Weisung

Weisung ist die auf einen bestimmten datenschutzmäßigen Umgang (zum Beispiel Anonymisierung, Sperrung, Löschung, Herausgabe) des Auftragnehmers mit Daten gerichtete schriftliche Anordnung des Auftraggebers, die vom Auftraggeber jederzeit geändert, ergänzt oder ersetzt werden kann.

3. Konkretisierung des Auftragsinhalts

3.1 Art und Zweck der vorgesehenen Verarbeitung von Daten

Art und Zweck der vorgesehenen Verarbeitung von Daten durch den Auftragnehmer für den Auftraggeber sind: Art und Zweck der Verarbeitung durch den AUFTRAGNEHMER für den AUFTRAGGEBER ergeben sich modular aus der jeweils aktuell gültigen Anlage 1 (Modul-Matrix). Je nach genutztem Modul umfasst dies insbesondere:

a) Das Hosting und die technische Bereitstellung des Health+ Portals sowie der HARTMANN Easy App.

b) Die fachspezifische Patientendokumentation und Versorgungsvorschläge (z. B. Wundversorgung, Inkontinenzmanagement).

c) Die Durchführung der weisungsgebundenen Anonymisierung für die jeweiligen Fachdaten..

3.2 Datenkategorien und betroffene Personengruppen

Die Kategorien der verarbeiteten Daten und die jeweiligen betroffenen Personengruppen ergeben sich aus den diesem Auftragsverarbeitungsvertrag beigefügten ANLAGEN 1 und 2.

3.3 Drittstaatenübermittlung

Die Erbringung der vertraglich vereinbarten Datenverarbeitung (Hosting) findet ausschließlich in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union (EU) oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) statt (siehe ANLAGE 4).

Der Auftragnehmer ist jedoch berechtigt, Unterauftragnehmer (siehe ANLAGE 5) einzusetzen, die ihren Hauptsitz in einem Drittland (z.B. USA) haben, sofern diese die Verarbeitung ausschließlich in der EU/EWR durchführen. Für den Fall eines (z.B. behördlich erzwungenen) Zugriffs aus einem Drittland auf die in der EU/EWR gespeicherten Daten stellt der Auftragnehmer sicher, dass geeignete Garantien (z.B. Standardvertragsklauseln gemäß Art. 46 DS-GVO, ergänzt um zusätzliche technische Maßnahmen) bestehen, um ein angemessenes Schutzniveau zu gewährleisten.

4. Technisch-organisatorische Maßnahmen

4.1 Umsetzung, Dokumentation, Prüfung

Die für das gesamte Health+ Ökosystem (einschließlich aller Module innerhalb von HVM und HARTMANN Easy) umgesetzten technisch-organisatorischen Maßnahmen sind in ANLAGE 3 dokumentiert. Diese Maßnahmen bilden den verbindlichen Sicherheitsstandard für alle Verarbeitungen unter diesem Rahmenvertrag. Der AUFTRAGGEBER akzeptiert diese Maßnahmen mit Abschluss des Vertrages oder – bei zukünftigen Modulen – mit deren erstmaliger Nutzung als angemessen im Sinne von Art. 32 DS-GVO.DBei Akzeptanz durch den Auftraggeber werden die dokumentierten Maßnahmen Grundlage des Auftrags. Soweit die Prüfung / ein Audit des Auftraggebers einen Anpassungsbedarf ergibt, ist dieser einvernehmlich umzusetzen.

4.2 Herstellung Sicherheit

Der Auftragnehmer hat die Sicherheit gemäß Art. 28 Abs. 3 lit. c, 32 DS-GVO insbesondere in Verbindung mit Art. 5 Abs. 1 und Abs. 2 DS-GVO herzustellen. Insgesamt handelt es sich bei den zu treffenden Maßnahmen um Maßnahmen der Datensicherheit und zur Gewährleistung eines dem Risiko angemessenen Schutzniveaus hinsichtlich der Vertraulichkeit, der Integrität, der Verfügbarkeit sowie der Belastbarkeit der Systeme. Dabei sind der Stand der Technik, die Implementierungskosten und die Art, der Umfang und die Zwecke der Verarbeitung sowie die unterschiedliche Eintrittswahrscheinlichkeit und Schwere des Risikos für die Rechte und Freiheiten natürlicher Personen im Sinne von Art. 32 Abs. 1 DS-GVO zu berücksichtigen. Hinsichtlich der Einzelheiten gilt ANLAGE 3 zu diesem Vertrag.

4.3 Einzelne Maßnahmen

Die technischen und organisatorischen Maßnahmen unterliegen dem technischen Fortschritt und der Weiterentwicklung. Insoweit ist es dem Auftragnehmer gestattet, alternative adäquate Maßnahmen umzusetzen. Dabei darf das Sicherheitsniveau der festgelegten Maßnahmen nicht unterschritten werden. Wesentliche Änderungen sind zu dokumentieren.

5. Qualitätssicherung und sonstige Pflichten des Auftragnehmers

Neben den Regelungen dieses Vertrags hat der Auftragnehmer gesetzliche Pflichten gemäß Art. 28 bis 33 DS-GVO. Insofern gewährleistet er insbesondere die Einhaltung folgender Vorgaben:

a) Schriftliche Bestellung eines Datenschutzbeauftragten, der seine Tätigkeit gemäß Art. 38 und 39 DS-GVO ausübt. Der Datenschutzbeauftragte ist wie folgt erreichbar: PAUL HARTMANN AG, Datenschutzbeauftragter, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, E-Mail: datenschutz@hartmann.info

b) Die Wahrung der Vertraulichkeit gemäß Art. 28 Abs. 3 Satz 2 lit. b DS-GVO. Der Auftragnehmer setzt bei der Durchführung der Arbeiten nur Beschäftigte ein, die auf die Vertraulichkeit verpflichtet und zuvor mit den für sie relevanten Bestimmungen zum Datenschutz vertraut gemacht wurden, soweit sie keiner angemessenen gesetzlichen Verschwiegenheitspflicht unterliegen. Außerdem wird der Auftragnehmer seine Beschäftigten über die sich aus diesem Auftrag ergebenden besonderen Datenschutzpflichten sowie die bestehende Weisungs- bzw. Zweckbindung zu belehren. Der Auftragnehmer verpflichtet sich weiter, seine Beschäftigten dazu zu verpflichten, fremde Geheimnisse, die ihnen bei Ausübung oder bei Gelegenheit der Tätigkeit für den Auftraggeber bekannt werden, geheim zu halten und nicht unbefugt zu offenbaren. Das Gleiche gilt für sonstige mitwirkende Personen, die der Auftragnehmer für seine Tätigkeit für den Auftraggeber heranzieht. Die Beschäftigten und sonstigen mitwirkenden Personen sind darüber zu unterrichten, dass sie sich bei einer unbefugten Offenbarung der fremden Geheimnisse nach § 203 Strafgesetzbuch strafbar machen können. Die vorstehende Vertraulichkeits-/Verschwiegenheitspflicht besteht auch nach Beendigung dieses Auftrages fort.

c) Die Umsetzung und Einhaltung aller für diesen Auftrag erforderlichen technischen und organisatorischen Maßnahmen gemäß Art. 28 Abs. 3 Satz 2 lit. c, 32 DS-GVO. Hinsichtlich der Einzelheiten gilt ANLAGE 3 zu diesem Vertrag.

d) Die Pflicht, alle erforderlichen technischen und organisatorischen Maßnahmen zu ergreifen, damit der Auftraggeber die Rechte der betroffenen Personen nach Kapitel III der DS-GVO (Information, Auskunft, Berichtigung, und Löschung, Datenübertragbarkeit und Widerspruch sowie automatisierte Entscheidungsfindung im Einzelfall) innerhalb der gesetzlichen Fristen jederzeit erfüllen kann (vgl. Art. 28 Abs. 3 Satz 2 lit. e) DS-GVO).

e) Der Auftraggeber und der Auftragnehmer arbeiten bei der Erfüllung ihrer Aufgaben auf Anfrage mit der Datenschutzaufsichtsbehörde zusammen.

f) Die unverzügliche Information des Auftraggebers über Kontrollhandlungen und Maßnahmen der Datenschutzaufsichtsbehörde, soweit sie sich auf diesen Auftrag beziehen. Dies gilt auch, soweit eine zuständige Behörde im Rahmen eines Ordnungswidrigkeits- oder Strafverfahrens in Bezug auf die Verarbeitung der Daten bei der Auftragsverarbeitung beim Auftragnehmer ermittelt.

g) Soweit der Auftraggeber seinerseits einer Kontrolle der Datenschutzaufsichtsbehörde, einem Ordnungswidrigkeits- oder Strafverfahren, dem Haftungsanspruch einer betroffenen Person oder eines Dritten oder einem anderen Anspruch im Zusammenhang mit der Auftragsverarbeitung beim Auftragnehmer ausgesetzt ist, hat er den Auftragnehmer nach besten Kräften zu unterstützen.

h) Der Auftragnehmer kontrolliert regelmäßig die internen Prozesse (Verarbeitung der Daten) sowie die technischen und organisatorischen Maßnahmen, um zu gewährleisten, dass die Verarbeitung in seinem Verantwortungsbereich im Einklang mit den Anforderungen des geltenden Datenschutzrechts erfolgt und der Schutz der Rechte der Betroffenen gewährleistet wird. Der Auftragnehmer wird dem Auftraggeber die Dokumentation der jeweils durchgeführten Kontrolle auf Nachfrage zur Prüfung zur Verfügung stellen.

i) Nachweisbarkeit der getroffenen technischen und organisatorischen Maßnahmen gegenüber dem Auftraggeber im Rahmen der Kontrollbefugnisse nach Ziff. 7 dieses Vertrages.

Der AUFTRAGNEHMER hat dem AUFTRAGGEBER die für die Verarbeitung der Daten im Rahmen des Health+ Ökosystems (einschließlich aller funktionalen Module) vorgesehenen Standorte der genutzten Rechenzentren in der ANLAGE 4 zu benennen. Der AUFTRAGNEHMER stellt sicher, dass ein Zugriff auf die Daten des AUFTRAGGEBERS durch unbefugte Dritte an diesen Standorten ausgeschlossen ist. Änderungen oder Ergänzungen der Standorte (z. B. bei Einführung neuer Module mit spezifischen Server-Anforderungen) werden in der ANLAGE 4 festgehalten und dem AUFTRAGGEBER gemäß dem Informationsmechanismus in Ziffer 1.2 mitgeteilt.

6. Unterauftragsverhältnisse

6.1 Definition

Als Unterauftragsverhältnisse im Sinne dieser Regelung sind solche Dienstleistungen zu verstehen, die sich unmittelbar auf die Erbringung der Hauptleistung beziehen. Nicht hierzu gehören i.d.R. Nebenleistungen, welche der Auftragnehmer z.B. als Telekommunikationsleistungen, Post-/Transportdienstleistungen sowie sonstige Maßnahmen zur Sicherstellung der Vertraulichkeit, Verfügbarkeit, Integrität und Belastbarkeit der Hard- und Software von Datenverarbeitungsanlagen in Anspruch nimmt. Der Auftragnehmer ist jedoch verpflichtet, zur Gewährleistung des Datenschutzes und der Datensicherheit der Daten des Auftraggebers, auch bei ausgelagerten Nebenleistungen angemessene und gesetzeskonforme vertragliche Vereinbarungen sowie Kontrollmaßnahmen zu ergreifen.

6.2 Befugnis zur Unterbeauftragung

Die vertraglich vereinbarten Leistungen werden unter Einschaltung der in ANLAGE 5 genannten Unterauftragnehmer durchgeführt. Da dieser Vertrag als Rahmenvertrag konzipiert ist, gelten jeweils nur diejenigen Unterauftragnehmer als beauftragt und genehmigt, die für die vom AUFTRAGGEBER faktisch genutzten Module in der ANLAGE 5 (Spalte „Einsatzbereich“) vorgesehen sind.Der Auftragnehmer ist berechtigt, im Rahmen seiner vertraglichen Verpflichtungen weitere Unterauftragsverhältnisse mit Unterauftragnehmern einzugehen oder bestehende Unterauftragnehmer auszutauschen. Er setzt den Auftraggeber hiervon unverzüglich mindestens in Textform (z.B. E-Mail) in Kenntnis. Der AUFTRAGGEBER hat das Recht, gegen die Beauftragung oder den Austausch eines Unterauftragnehmers innerhalb von 14 Tagen nach Kenntnisnahme Einspruch einzulegen, sofern berechtigte datenschutzrechtliche Gründe bestehen (Art. 28 Abs. 2 DS-GVO). Erfolgt innerhalb dieser Frist kein Einspruch, gilt die Zustimmung als erteilt (Fiktion). Andernfalls, sofern Einspruch eingelegt wird, werden sich die Vertragsparteien bemühen, eine einvernehmliche Lösung zu finden.

Weitere Unterauftragnehmer werden ebenfalls in der ANLAGE 5 festgehalten.

6.3 Voraussetzungen der Unterbeauftragung

Der Auftragnehmer ist verpflichtet, Unterauftragnehmer sorgfältig nach deren Eignung und Zuverlässigkeit auszuwählen. Der Auftragnehmer hat bei der Einschaltung von Unterauftragnehmern diese entsprechend den Regelungen dieser Vereinbarung zu verpflichten und dabei sicherzustellen, dass der Auftraggeber seine Rechte aus dieser Vereinbarung (insbesondere seine Prüf- und Kontrollrechte) auch direkt gegenüber den Unterauftragnehmern wahrnehmen kann. Erbringt der Unterauftragnehmer die vereinbarte Leistung außerhalb der EU/des EWR, stellt der Auftragnehmer sicher, dass im Rahmen der Drittstaatenübermittlung auch die besonderen Voraussetzungen der Art. 44 ff. DS-GVO erfüllt sind, dass bedeutet, das in dem betreffenden Drittland ein angemessenes Schutzniveau gewährleistet ist. Der Auftragnehmer wird dem Auftraggeber auf Verlangen den Abschluss der vorgenannten Vereinbarungen mit seinen Unterauftragnehmern nachweisen.

6.4 Auslagerung durch Unterauftragnehmer

Eine weitere Auslagerung durch den Unterauftragnehmer ist gestattet. Der Auftragnehmer setzt den Auftraggeber hiervon unverzüglich mindestens in Textform (z. B. per E-Mail) in Kenntnis. Außerdem stellt er in diesem Fall sicher, dass sämtliche vertraglichen Regelungen in der Vertragskette auch dem weiteren Unterauftragnehmer auferlegt werden.

7. Kontrollrechte des Auftraggebers

7.1 Prüfungen des Auftraggebers

Der AUFTRAGGEBER kann sich vor der Aufnahme der Datenverarbeitung sowie während der Laufzeit dieses Vertrages von den getroffenen technisch-organisatorischen Maßnahmen des AUFTRAGNEHMERS überzeugen. Dies erstreckt sich auf alle im Rahmen des Health+ Ökosystems genutzten Module. Hierfür kann er z. B. Auskünfte des AUFTRAGNEHMERS einholen, sich vorhandene Testate von Sachverständigen, Zertifizierungen oder interne Prüfprotokolle vorlegen lassen oder die Maßnahmen nach vorheriger angemessener Ankündigungsfrist zu den üblichen Geschäftszeiten selbst oder durch einen sachkundigen Dritten prüfen lassen.

7.2 Auskünfte und Nachweise

Der Auftragnehmer verpflichtet sich, dem Auftraggeber auf dessen mündliche oder schriftliche Anforderung innerhalb einer angemessenen Frist alle Auskünfte und Nachweise zur Verfügung zu stellen, die zur Durchführung einer Kontrolle der technischen und organisatorischen Maßnahmen des Auftragnehmers erforderlich sind.

7.3 Dokumentation und Verfahrensänderungen

Der Auftraggeber dokumentiert das Kontrollergebnis und teilt es dem Auftragnehmer mit. Bei Fehlern oder Unregelmäßigkeiten, die der Auftraggeber insbesondere bei der Prüfung von Auftragsergebnissen feststellt, hat er den Auftragnehmer unverzüglich zu informieren. Werden bei der Kontrolle Sachverhalte festgestellt, deren zukünftige Vermeidung Änderungen des angeordneten Verfahrensablaufs erfordern, teilt der Auftraggeber dem Auftragnehmer die notwendigen Verfahrensänderungen unverzüglich mit.

8. Unterstützungsleistungen des Auftragnehmers, Vergütung

Der Auftragnehmer unterstützt den Auftraggeber bei der Einhaltung der in Art. 32 bis 36 DS-GVO genannten Pflichten zur Sicherheit der Daten, Meldepflichten bei Datenpannen, Datenschutz-Folgeabschätzungen und vorherigen Konsultationen sowie bei der Einhaltung der Bestimmungen über die Rechte der Betroffenen. Hierzu gehören u.a.

a) die Sicherstellung eines angemessenen Schutzniveaus durch technische und organisatorische Maßnahmen, die die Umstände und Zwecke der Verarbeitung sowie die prognostizierte Wahrscheinlichkeit und Schwere einer möglichen Rechtsverletzung durch Sicherheitslücken berücksichtigen und eine sofortige Feststellung von relevanten Verletzungsereignissen ermöglichen,

b) in allen Fällen, in denen Verstöße gegen Datenschutzvorschriften oder Regelungen dieses Vertrages beim Auftragnehmer festgestellt wurden, den Auftraggeber hiervon unverzüglich in Kenntnis zu setzen,

c) die Verpflichtung, den Auftraggeber im Rahmen seiner Informationspflicht gegenüber Betroffenen mit geeigneten Mitteln zu unterstützen und ihm in diesem Zusammenhang sämtliche relevante Informationen unverzüglich zur Verfügung zu stellen,

d) die Unterstützung des Auftraggebers bei dessen Datenschutz-Folgenabschätzung und

e) die Unterstützung des Auftraggebers im Rahmen vorheriger Konsultationen mit der zuständigen Datenschutzaufsichtsbehörde oder sonstiger gesetzlich vorgeschriebener Melde- oder Benachrichtigungspflichten des Auftraggebers.

Zur Durchführung der Unterstützungsleistungen überlässt der Auftragnehmer dem Auftraggeber alle dafür notwendigen Informationen. Dies setzt jedoch voraus, dass die Unterstützung nicht gegen Verschwiegenheitsverpflichtungen des Auftragnehmers gegenüber Dritten verstößt.

Für Unterstützungsleistungen im Sinne dieser Vorschrift und sonstige Mitwirkungshandlungen des AUFTRAGNEHMERS nach diesem Vertrag, die nicht im Hauptvertrag (Nutzungsvertrag für die Plattform/App) enthalten sind, nicht auf ein Fehlverhalten des AUFTRAGNEHMERS zurückzuführen sind und sich nicht bereits unmittelbar aus der DS-GVO ergeben, kann der AUFTRAGNEHMER eine angemessene Vergütung beanspruchen. AUFTRAGGEBER und AUFTRAGNEHMER werden sich über die Höhe der Vergütung vor der jeweiligen Unterstützungsleistung verständigen. Dies gilt insbesondere für erhöhten Aufwand bei der Durchführung von Datenschutz-Folgeabschätzungen für neu „angedockte“ Funktionsmodule.

9. Weisungsbefugnis des Auftraggebers

9.1 Verarbeitungsumfang, Weisung

Der Auftragnehmer und jede dem Auftragnehmer unterstellte Person, die Zugang zu Daten hat, dürfen Daten nur im Rahmen des Hauptvertrages, dieses Vertrages und gemäß den Weisungen des Auftraggebers verarbeiten (vgl. Art. 29 DS-GVO); dies gilt insbesondere in Bezug auf die Übermittlung von Daten in ein Drittland oder an eine internationale Organisation. Wird der Auftragnehmer durch das Recht der Europäischen Union oder der Mitgliedstaaten, dem er unterliegt, zu weiteren Verarbeitungen verpflichtet, teilt er dem Auftraggeber diese rechtlichen Anforderungen vor der Verarbeitung mit, es sei denn, eine Mitteilung ist aus Gründen des öffentlichen Interesses unzulässig.

Der Auftragnehmer unternimmt zudem Schritte, um sicherzustellen, dass die Beschäftigten, die Zugang zu Daten haben, diese nur wie zuvor beschrieben verarbeiten.

9.2 Art der Weisung, Umfang

Die anfänglichen Weisungen des AUFTRAGGEBERS werden durch diesen Rahmenvertrag und die darin enthaltene Anlage 1 (Modul-Matrix) festgelegt.

Die Bestellung eines Moduls (auch per E-Mail oder Bestellformular) oder dessen technische Aktivierung/Nutzung innerhalb des Health+ Portals oder der HARTMANN Easy App gilt als dokumentierte Weisung des AUFTRAGGEBERS, die Daten gemäß den Spezifikationen der Anlage 1 zu verarbeiten.

Einzelweisungen, die über den in Anlage 1 beschriebenen Leistungsumfang hinausgehen, bedürfen der Textform. Der im Health+ Portal hinterlegte Administrator des AUFTRAGGEBERS gilt als bevollmächtigt, verbindliche Weisungen (z. B. Modulaktivierungen) mit Wirkung für den gesamten AVV zu erteilen.

Soweit vom Leistungsumfang umfasst, sind Löschkonzept, Recht auf Vergessenwerden, Berichtigung, Datenportabilität und Auskunft nach dokumentierter Weisung des Auftraggebers unmittelbar durch den Auftragnehmer sicherzustellen.

9.3 Weisungsberechtigte Personen

Die weisungsberechtigten Personen des AUFTRAGGEBERS ergeben sich initial aus der ANLAGE 6. Der im Health+ Portal hinterlegte Administrator des AUFTRAGGEBERS gilt als bevollmächtigt, durch technische Handlungen (z. B. Modulbuchung, Nutzerfreischaltung) verbindliche Weisungen mit Wirkung für den gesamten AVV zu erteilen. Als Administrator in diesem Sinne gilt auch derjenige Nutzer, dem im Rahmen des Bestellvorgangs in der HARTMANN Easy App erstmals die Rolle „Einrichtungs-Admin“ zugewiesen wurde und der hierbei seine Vertretungsbefugnis für den AUFTRAGGEBER bestätigt hat. Weitere weisungsberechtigte Personen können vom Administrator laufend im Administrations-Backend verwaltet werden.

9.4 Dokumentationspflicht, Leistungsänderung

Alle erteilten Weisungen sind sowohl vom Auftraggeber als auch vom Auftragnehmer zu dokumentieren. Weisungen, die über die hauptvertraglich vereinbarte Leistung hinausgehen, werden als Antrag auf Leistungsänderung behandelt.

9.5 Rechtswidrige Weisung

Ist der Auftragnehmer der Ansicht, dass eine Weisung des Auftraggebers gegen datenschutzrechtliche Bestimmungen verstößt, hat er den Auftraggeber unverzüglich darauf hinzuweisen. Der Auftragnehmer ist berechtigt, die Durchführung der betreffenden Weisung so lange auszusetzen, bis diese durch den Auftraggeber bestätigt oder geändert wird. Der Auftragnehmer darf die Durchführung einer offensichtlich rechtswidrigen Weisung ablehnen. Entstehen dem Auftragnehmer durch die Umsetzung einer rechtswidrigen Weisung Schäden oder Kosten, stellt der Auftraggeber den Auftragnehmer hiervon frei.

10. Kopien, Löschung/Vernichtung/Rückgabe der Daten, Dokumentationen

10.1 Erstellung Kopien

Kopien oder Duplikate der Daten werden ohne Wissen des Auftraggebers nicht erstellt. Hiervon ausgenommen sind Sicherheitskopien, soweit sie zur Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Datenverarbeitung erforderlich sind, sowie Daten, die im Hinblick auf die Einhaltung gesetzlicher Aufbewahrungspflichten erforderlich sind.

10.2 Löschung, Vernichtung und Rückgabe der Daten, Protokoll

Nach Abschluss der vertraglich vereinbarten Arbeiten oder früher nach Aufforderung durch den AUFTRAGGEBER – spätestens mit Beendigung des Hauptvertrages – hat der AUFTRAGNEHMER sämtliche Daten des AUFTRAGGEBERS nach dessen Wahl auszuhändigen oder datenschutzgerecht zu löschen.

Im Falle der Kündigung oder Deaktivierung eines einzelnen Funktionsmoduls (bei Fortbestand des Rahmen-AVV für andere Module) bezieht sich die Pflicht zur Löschung oder Rückgabe nur auf diejenigen Daten, die ausschließlich für dieses spezifische Modul verarbeitet wurden. Gleiches gilt für Test- und Ausschussmaterial. Hat der Auftraggeber kein Interesse an einer Aushändigung, kann er den Auftragnehmer auch anweisen, die vorgenannten auftragsbezogenen Unterlagen, Ergebnisse, Bestände oder Kopien zu löschen bzw. zu vernichten. Das Protokoll der Löschung bzw. der Vernichtung ist dem Auftraggeber jederzeit auf Anforderung vorzulegen.

Die vorgenannten Verpflichtungen gelten in gleichem Maße für einen etwaig beauftragten Unterauftragnehmer.

Bei einer bloßen Deinstallation der HARTMANN Easy App ohne gleichzeitige Kündigung des Moduls oder des Hauptvertrages erfolgt keine automatische Löschung der Daten, da diese weiterhin über das Health+ Portal für den AUFTRAGGEBER verfügbar bleiben müssen. Eine Löschpflicht entsteht erst bei finaler Deaktivierung des Moduls oder Beendigung des Rahmen-AVV.

10.3 Dokumentationen

Dokumentationen, die dem Nachweis der auftrags- und ordnungsgemäßen Datenverarbeitung dienen, sind durch den Auftragnehmer entsprechend der jeweiligen Aufbewahrungsfristen über das Vertragsende hinaus aufzubewahren und nach Ablauf der jeweiligen Aufbewahrungsfrist zu löschen. Der Auftraggeber ist über Art und Umfang der in diesem Zusammenhang gespeicherten Daten zu unterrichten. Der Auftragnehmer kann die Dokumentationen zu seiner Entlastung bei Vertragsende dem Auftraggeber übergeben.

11. Erstreckung des Vertrages auf Rechtsnachfolger

Dieser Vertrag gilt auch für etwaige Rechtsnachfolger der Vertragsparteien. Sofern sich die Fortgeltung nicht schon aufgrund gesellschaftsrechtlicher Regelungen (z.B. im Rahmen eines Share Deals) ergibt, hat die jeweilige Vertragspartei deren Rechtsnachfolger mittels separater Vereinbarung ausdrücklich auf alle Inhalte dieses Vertrages zu verpflichten.

12. Haftung

12.1 Haftung im Innenverhältnis

Für den Ersatz von Schäden, die ein Betroffener wegen einer nach den Datenschutzgesetzen unzulässigen oder unrichtigen Datenverarbeitung oder Nutzung im Rahmen der Auftragsverarbeitung erleidet, ist im Innenverhältnis zum AUFTRAGNEHMER alleine der AUFTRAGGEBER gegenüber dem Betroffenen verantwortlich, es sei denn, der AUFTRAGNEHMER hat gegen seine spezifischen Pflichten als Auftragsverarbeiter verstoßen oder weisungswidrig gehandelt.

12.2 Haftungsfreistellung

Die Vertragsparteien stellen sich jeweils von der Haftung frei, wenn eine Vertragspartei nachweist, dass sie in keinerlei Hinsicht für den Umstand, durch den der Schaden bei einem Betroffenen eingetreten ist, verantwortlich ist.

13. Gerichtsstand, Rechtsanwendung, Form, Salvatorische Klausel, Sonstiges

13.1 Gerichtsstand

Für Streitigkeiten aus diesem Vertrag ist das für den Hauptgeschäftssitz des Auftragnehmers örtlich zuständige Gericht zuständig.

13.2 Anwendbares Recht

Dieser Vertrag unterliegt dem Recht der Bundesrepublik Deutschland unter Ausschluss des UN-Kaufrechts und unter Ausschluss derjenigen Regeln des deutschen Rechtes, die auf eine andere als die deutsche Rechtsordnung verweisen.

13.3 Regelungsgehalt einzelner Vorschriften

Reicht der Regelungsgehalt einzelner Vorschriften dieses Vertrages über die Vertragslaufzeit hinaus, bleiben diese Vorschriften insoweit auch nach Ende der Vertragslaufzeit wirksam.

13.4 Nebenabreden, Form

Etwaige mündliche Nebenabreden und/oder Nebenvereinbarungen zu diesem Vertrag existieren nicht. Änderungen dieses Vertrages bedürfen der Textform und der Unterschrift beider Parteien. Dies gilt auch für Änderungen des Textformerfordernisses. Eine elektronische Signatur - einschließlich einer einfachen oder fortgeschrittenen elektronischen Signatur im Sinne der eIDAS-Verordnung, Verordnung (EU) Nr. 910/2014 - ist hierfür ausreichend. Dies gilt nicht für Kündigungen dieses Vertrages und damit in Zusammenhang stehende vorherige Abmahnungen. Diese sind handschriftlich zu unterzeichnen (Schriftformerfordernis) und per Einwurfeinschreiben (o.ä.) zu versenden.

Der Empfang durch eine der Parteien von elektronischen Dokumenten von der E-Mail-Adresse dse@eumail.docusign.net, die von einem oder mehreren autorisierten Vertretern unter Verwendung der elektronischen Signatur von DocuSign unterzeichnet wurden, ist ein ausreichender Beweis dafür, dass das jeweilige Dokument von der Partei stammt, die dieses Dokument unterzeichnet hat. Die Parteien haben zu gewährleisten, dass nur autorisierte Personen Zugang zu den Firmencomputern und den Logins und Passwörtern haben, die für den Zugang zum DocuSign-Service verwendet werden.

Davon abweichend erfolgt die Einbeziehung neuer Funktionsmodule und die damit verbundene Aktualisierung der Anlagen gemäß dem in Ziffer 1.2 beschriebenen Mechanismus (Information durch den AUFTRAGNEHMER und faktische Nutzung durch den AUFTRAGGEBER). Diese Form der Vertragserweiterung wird von beiden VERTRAGSPARTEIEN als rechtsverbindlich anerkannt. Die VERTRAGSPARTEIEN vereinbaren ausdrücklich, dass die aktive elektronische Akzeptanz (Click-and-Wrap) im Health+ Portal oder in der HARTMANN Easy App der Schriftform gemäß Art. 28 Abs. 9 DS-GVO entspricht.

13.5 Salvatorische Klausel

Sollte eine Bestimmung dieses Vertrages ganz oder teilweise unwirksam sein oder werden oder sollte sich in diesem Vertrag eine Lücke herausstellen, so berührt dies die Wirksamkeit dieses Vertrages im Übrigen nicht. Anstelle der unwirksamen Bestimmung und zur Ausfüllung von Lücken soll eine angemessene Regelung gelten, die – soweit rechtlich möglich – dem am nächsten kommt, was die Vertragsparteien nach dem Sinn und Zweck dieses Vertrages gewollt hätten, sofern sie diesen Punkt bedacht hätten. Beruht die Unwirksamkeit einer Bestimmung auf einem in ihr angegebenen Maß der Leistung oder der Zeit (Frist oder Termin), so soll das der Bestimmung am nächsten kommenden rechtlich zulässigen Maß an diese Stelle treten.

13.6 Bisherige Auftragsverarbeitungsverträge

Dieser Vertrag ersetzt alle bisher getroffenen Auftragsverarbeitungsverträge zwischen den Parteien, vorausgesetzt, sie haben denselben Regelungsgegenstand.

13.7 Anlagen

Die nachfolgenden ANLAGEN 1 bis 6 sind Gegenstand und Teil dieses Vertrages.

Dieser Auftragsverarbeitungsvertrag wurde elektronisch abgeschlossen. Nach der elektronischen Akzeptanz erhält der Administrator des AUFTRAGGEBERS unverzüglich eine Kopie dieses Vertrages nebst Anlagen per E-Mail. Die Akzeptanz wird unter Angabe der Nutzerkennung, der Dokumentenversion sowie von Datum und Uhrzeit revisionssicher protokolliert; das Protokoll dient beiden Vertragsparteien als Nachweis des Vertragsschlusses gemäß Art. 28 Abs. 9 DS-GVO. Die aktive Zustimmung des Administrators des Auftraggebers (im Namen und auf Rechnung der Institution) mittels Click & Wrap in der App ersetzt die handschriftliche Unterschrift und wird als rechtsverbindliche Textform gemäß Ziffer 13.4 protokolliert, so dass der Vertragsschluss zwischen der PAUL HARTMANN AG (Auftragnehmer) und der im Administratorkonto registrierten Institution (Auftraggeber) zustandekommt.

13.8 Rangfolge

Im Falle von Widersprüchen zwischen diesem AVV und etwaigen datenschutzrechtlichen Regelungen in anderen Vereinbarungen (z. B. den Nutzungsbedingungen der Health+ Plattform oder der HARTMANN Easy App) gehen die Bestimmungen dieses AVV vor.

ANLAGE 1

Modul Zweck der Verarbeitung Kategorien personenbezogener Daten Verfügbar über
A. HARTMANN Wunddokumentation Digitale Erfassung, Speicherung und Verwaltung von Patientendaten zur Wunddokumentation und Therapieplanung.

Patienten-Stammdaten: Name, Geburtsdatum, Patienten-ID/Pseudonym.

Organisatorische Daten: Behandelnde Einrichtung, Zimmernummer, Kontaktdaten.

Besondere Kategorien (Gesundheitsdaten): Wundart, -lokalisation, -größe, -status, Heilungsstatus, Wundgeruch, Exsudatmenge/-farbe; Relevante Diagnosen/Begleiterkrankungen; Behandlungspläne, Medikation, Therapieverlauf; Fotografien von Wunden (eindeutige biometrische Gesundheitsdaten).

HARTMANN Versorgungsmanagement (health+)

HARTMANN Easy App

B. HARTMANN Inco Guide (einschließlich der mobilen Anamnese- und Empfehlungsfunktion „Inco Guide Mobile“) Durchführung der Inkontinenz-Anamnese, Beratung, Erstellung von Versorgungsvorschlägen; Erstellung von Empfehlungen nach § 40 Abs. 6 SGB XI einschließlich Erfassung der Wahlfreiheits- und Einwilligungserklärung des Versicherten, Erzeugung der zugehörigen Dokumente (PDF/A: Anamnesebogen, Wahlfreiheitserklärung, Empfehlungsformular nach Anhang I der Richtlinien gem. § 17a SGB XI) sowie Erfassung elektronischer Unterschriften; Offline-Erfassung mit verschlüsselter lokaler Speicherung und Synchronisation. Auf dokumentierte Weisung des AUFTRAGGEBERS (Auslösung des Vorgangsversands durch die Pflegefachperson): Übermittlung der Vorgangsdaten und Dokumente an den AUFTRAGNEHMER in dessen Eigenschaft als Hilfsmittel-Leistungserbringer. Ab Zugang verarbeitet der AUFTRAGNEHMER diese Daten insoweit als eigener datenschutzrechtlicher Verantwortlicher (Beratung, Bemusterung, Versorgung, Abrechnung); die Auftragsverarbeitung nach diesem Vertrag beschränkt sich auf die Verarbeitung innerhalb der App und der Plattform bis zu diesem Übergabepunkt sowie auf den Status-Rückkanal in die App.

Patienten-Stammdaten: Name, Geburtsdatum, Anschrift, Patienten-ID, Krankenversichertennummer, Krankenkasse.

Besondere Kategorien (Gesundheitsdaten): Angaben zur Inkontinenzversorgung (Art, Frequenz); Daten aus dem Anamnesebogen (Mobilität, Medikation, körperlicher Zustand, Trinkgewohnheiten)

HARTMANN Versorgungsmanagement (health+)
C. HARTMANN Supply Logistik der Produktbestellung. Inkontinenz- und Pflegehilfsmittelversorgung, Überblick über Bestellungen, Lieferrhythmen und Abrechnungen Patienten-Stammdaten: Name, Geburtsdatum, Anschrift, Geschlecht, Patienten-ID, Kontakte. HARTMANN Versorgungsmanagement (health+)
D. HARTMANN Konfigurator Zusammenstellung von individuellen Pflegehilfsmittelboxen

Patienten-Stammdaten: Name, Geburtsdatum, Anschrift, Geschlecht, Krankenversichertennummer, Krankenkasse

Patienten-Stammdaten: Name, Geburtsdatum, Anschrift, Geschlecht, Patienten-ID, Kontakte.

HARTMANN Versorgungsmanagement (health+)
E. HARTMANN Care Plan Planungsaktivitäten im Alltag – ob Patientenversorgung, Rezepte oder Bestellungen Patienten-Stammdaten: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Anschrift, Patienten-ID, Krankenversichertennummer, Krankenkasse.

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HARTMANN Easy App

F. Zukünftige Module Gemäß Information nach Ziffer 1.2 Gemäß Information nach Ziffer 1.2

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ANLAGE 2

Welche Personengruppen sind von einer Datenverarbeitung betroffen?

Im Rahmen des Health+ Ökosystems und der darin enthaltenen Module sind folgende Gruppen von der Datenverarbeitung betroffen. Die tatsächliche Betroffenheit richtet sich nach den vom AUFTRAGGEBER jeweils faktisch genutzten Modulen:

  1. Patienten: Natürliche Personen, die medizinische oder pflegerische Leistungen des AUFTRAGGEBERS in Anspruch nehmen (z. B. im Rahmen der Wundversorgung oder Inkontinenzberatung).
  2. Nutzer / Ansprechpartner des AUFTRAGGEBERS: Beschäftigte des AUFTRAGGEBERS (z. B. Ärzte, Pflegefachkräfte, Wundexperten, kaufmännische Mitarbeiter), die das Health+ Portal oder die HARTMANN Easy App zur Dokumentation, Bestellung oder Administration nutzen.
  3. Kunden / Vertragspartner des AUFTRAGGEBERS: Soweit der AUFTRAGGEBER selbst Leistungen an Dritte (z. B. Heime) erbringt und deren Daten im System verwaltet.
  4. Angehörige / Bevollmächtigte: Kontaktpersonen oder gesetzliche Vertreter der Patienten, sofern deren Daten (z. B. für Rückfragen oder Logistik) in den Modulen erfasst werden.
  5. Zukünftige Personengruppen: Personenkreise, die im Rahmen funktionaler Erweiterungen neu hinzukommen (z. B. externe Prüfer). Diese werden dem AUFTRAGGEBER gemäß dem Mechanismus in Ziffer 1.2 mitgeteilt.

ANLAGE 3

Technische und organisatorische Datenschutz- und Datensicherheitsmaßnahmen

Diese Maßnahmen gelten einheitlich für die Health+ Plattform, die HARTMANN Easy App und alle funktionalen Module.

Der AUFTRAGNEHMER ist berechtigt, diese Maßnahmen dem technischen Fortschritt anzupassen, sofern das vereinbarte Sicherheitsniveau dabei nicht unterschritten wird. Modulspezifische Besonderheiten bei den TOMs werden dem AUFTRAGGEBER bei Einführung neuer Module gesondert mitgeteilt.

ANLAGE 4

Standort/Standorte der Geschäftsräume und der genutzten Rechenzentren zur Verarbeitung der Daten

Die Verarbeitung der Daten (Hosting der Applikations- und Datenbankserver) findet ausschließlich in Rechenzentren innerhalb der Europäischen Union (EU) oder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) statt.

Standort / Region Betreiber Zweck
Germany West Central (Frankfurt/Main) Microsoft (Azure) Primäres Hosting App & DB
West Europe (Amsterdam) Microsoft (Azure) Geo-Redundanz / Backup
North Europe (Dublin) Microsoft (Azure) Hosting & Support-Infrastruktur
Heidenheim (Deutschland) PAUL HARTMANN AG Administration & Konzern-IT

ANLAGE 5

Welche Unterauftragsnehmer werden zur Erbringung der Hauptdienstleistung eingesetzt?

Unterauftragnehmer Anschrift / Land Leistung Einsatzbereich / Modul
Microsoft Ireland Operations Ltd. Dublin, Irland Cloud-Hosting (Azure), Datenbanken, Speicher Gesamtes Health+ Ökosystem
Axians IT Solutions GmbH Ulm, Deutschland SAP-Basisbetrieb, Infrastruktur-Support Nur Modul HVM
PAUL HARTMANN AG Heidenheim, DE Konzerninterne IT-Services, Administration Alle Module

ANLAGE 6

Weisungsberechtigte Personen des Auftraggebers

  1. Als initial weisungsberechtigte Person gilt der im Health+ Portal registrierte Haupt-Administrator des AUFTRAGGEBERS.
  2. Der Administrator ist befugt, durch faktische Handlungen (Bestellung/Aktivierung/Nutzung) neue Module rechtssicher in diesen Rahmen-AVV einzubeziehen. Die Protokollierung dieser Handlungen im System dient als Nachweis der dokumentierten Weisung gemäß Art. 28 Abs. 3 DS-GVO.
  3. Weitere weisungsberechtigte Personen können vom Administrator laufend im Backend benannt oder entzogen werden.
  4. Als Administrator in diesem Sinne gilt auch derjenige Nutzer, dem im Rahmen des Bestellvorgangs in der HARTMANN Easy App erstmals die Rolle „Einrichtungs-Admin“ zugewiesen wurde und der hierbei seine Vertretungsbefugnis für den AUFTRAGGEBER bestätigt hat.