WundForum 3/2019

Praxis 21 HARTMANN WundForum 3/2019 MDR Compliance abhängig von der Risikoklasse Alle Produkte der PAUL HARTMANN AG 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 25. Mai 2017 MDR tritt in Kraft Akkreditierungs- prozess der benannten Stellen 26. Mai 2020 MDR Compliance für Klasse-I-Produkte 27. Mai 2024 Alle Produkte, die in Verkehr gebracht werden (Hersteller), müssen MDR-konform sein MDR Ready Wichtige Fragen. Klare Antworten. Ganze 175 Seiten umfasst die MDR samt Anhang. Da könnte man annehmen, dass alle Details auch umfassend geregelt sind. Dem ist aber leider nicht so. Vieles wird sich erst in der praktischen Umsetzung zeigen. Zudem gibt es für viele Bestimmungen kom- plizierte Übergangsfristen und Ausnahmen. So gelten z. B. für die verschie- denen Klassen von Medizinpro- dukten unterschiedliche Termine. Nur Produkte der Klasse Iu müs- sen am 26. Mai 2020 MDR-kon- form sein. Für andere Klassen enden die Fristen teilweise erst im Jahr 2024. Ebenso ist noch nicht abschließend geklärt, wie der Weg der Produkte vom Hersteller über den Händler bis zum Anwen- der dokumentiert werden muss. Und sicher wissen nicht alle, wel- che Packungen welche Etiketten aufweisen müssen. Es gibt also viele Fragen. „Aber keine Sorge“, meint Ingo Sachs. „Auf unserer MDR-Website informieren wir regelmäßig und ausführlich über den aktuellen Stand und natürlich stehen die HARTMANN Ansprechpartner jederzeit für spezielle Fragen zur Verfügung.“ Mehr Infos online unter hrt.health/ mdr Versorgungssicherheit Wir sorgen für Versorgungssicherheit. Im Falle von Sortimentsanpassungen informie- ren wir transparent und bieten, wo möglich, adäquate Ersatzprodukte an. Verlässlicher Partner Wir gewährleisten durch die Einhaltung der neuen Verordnung Ihre Sicherheit und die Sicherheit Ihrer Patienten und stehen als ver- lässlicher Partner an Ihrer Seite.